問題
医薬品の品質に関する記述として、誤っているものはどれか。
選択肢
- 1医薬品は適切な保管・陳列がなされなければ、有効性・安全性が確保されない
- 2医薬品は高温・多湿・直射日光等により品質劣化することがある
- 3使用期限が表示されている医薬品は、開封後も期限内であれば品質が保証される
- 4配置販売される医薬品は、使用期限から十分な余裕をもって配置することが求められる
正解
3. 使用期限が表示されている医薬品は、開封後も期限内であれば品質が保証される
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解説
誤っているものは「使用期限が表示されている医薬品は、開封後も期限内であれば品質が保証される」である。使用期限は未開封の状態で適切に保管された場合に品質が保たれる期限であり、いったん開封すると空気・湿気・光などの影響で記載の期限よりも早く品質が劣化することがあるため、「開封後も期限内なら品質が保証される」とはいえない。他の選択肢は正しく、医薬品は適切な保管・陳列がなされなければ有効性・安全性が確保されず、高温・多湿・直射日光等により品質が劣化することがある。また配置販売される医薬品は、配置先で長期間保管されることを踏まえ、使用期限まで十分な余裕をもって配置することが求められる。「未開封が前提」という使用期限の性質が頻出ポイントである。
一問一答
5章の全範囲を体系的に演習