一般用医薬品のリスク区分と専門家関与に関する次の記述のうち、正しいものの組合せはどれか。 ａ 第1類医薬品の販売・授与時には、薬剤師が書面（電磁的記録を含む）により情報提供することが義務付けられている。 ｂ 第2類医薬品の販売時の情報提供は、薬剤師又は登録販売者の努力義務である。 ｃ 第3類医薬品の販売時には、購入者から相談があった場合に応じる必要はない。 ｄ 指定第2類医薬品は、特に注意が必要な第2類で、情報提供は薬剤師による書面が義務である。
正解
1. （ａ、ｂ）
解説
ａ正：第1類は薬剤師による書面情報提供が義務（薬機法施行規則第159条の15）。ｂ正：第2類・指定第2類の情報提供は努力義務（薬剤師・登録販売者）。ｃ誤：第3類でも相談応需義務はある（区分問わず）。ｄ誤：指定第2類は努力義務であり書面義務ではない（薬剤師に限定もされていない）。
第21問
医薬品医療機器等法（薬機法）第1条に規定する目的に関する次の文中の（ ）に入る語句の組合せとして、正しいものはどれか。 この法律は、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品の（ ア ）の確保並びにこれらの使用による（ イ ）の発生及び拡大の防止のために必要な規制を行うとともに、（ ウ ）の研究開発の促進のために必要な措置を講ずる等により、保健衛生の向上を図ることを目的とする。
第22問
一般用医薬品のリスク区分に関する記述として、最も適切なものはどれか。
第23問
一般用医薬品の添付文書の記載事項として、最も適切でないものはどれか。
第24問
医薬品の販売業の許可種類に関する記述として、最も適切なものはどれか。
第25問
医薬品の広告に関する記述として、最も適切でないものはどれか。
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