問題
PMDA(独立行政法人医薬品医療機器総合機構)の業務に関する次の記述のうち、正しいものはどれか。
選択肢
- 1PMDAの提供する医薬品医療機器情報配信サービス(PMDAメディナビ)は、薬事行政担当者にのみ配信される。
- 2PMDAは医薬品・医療機器の承認審査、安全対策、健康被害救済の3つの業務を行っている。
- 3PMDAは厚生労働省の内部部局であり、独立した法人ではない。
- 4PMDAホームページでは、医療用医薬品の添付文書のみが閲覧でき、一般用医薬品は対象外である。
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正解
2. PMDAは医薬品・医療機器の承認審査、安全対策、健康被害救済の3つの業務を行っている。
解説
PMDAは①承認審査、②安全対策(市販後調査・添付文書改訂等)、③健康被害救済の3業務を行う独立行政法人(厚労省所管)。PMDAメディナビは誰でも無料登録で配信を受けられる。ホームページで医療用・一般用・要指導の添付文書すべて閲覧可能。