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適正使用・安全対策難易度: 2026年度

登録販売者 予想問題適正使用・安全対策 第110問

問題

PMDA(医薬品医療機器総合機構)の3つの主要業務として、正しいものはどれか。

選択肢

  1. 1承認審査・安全対策・健康被害救済
  2. 2製造管理・流通監視・販売規制
  3. 3研究開発・特許管理・国際協力
  4. 4保険給付・診療報酬改定・薬価設定
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正解

1. 承認審査・安全対策・健康被害救済

解説

PMDAは独立行政法人医薬品医療機器総合機構で、①承認審査(医薬品・医療機器・再生医療等製品の有効性・安全性・品質審査)、②安全対策(市販後の副作用情報収集・分析・伝達)、③健康被害救済(副作用救済給付・感染等被害救済)の3つを主業務とします。

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