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医薬品の基本知識難易度: 標準2026年度

登録販売者 予想問題医薬品の基本知識 第9問

問題

副作用の定義(WHO)として、正しいものはどれか。

選択肢

  1. 1医薬品を不適正に使用した結果生じた有害反応
  2. 2疾病の予防、診断、治療等のため通常用いられる量で発現する有害かつ意図しない反応
  3. 3医療事故により生じた患者の不利益全般
  4. 4医薬品の効能効果として期待された反応

正解

2. 疾病の予防、診断、治療等のため通常用いられる量で発現する有害かつ意図しない反応

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解説

正解は2である。WHO(世界保健機関)の副作用定義は「疾病の予防、診断、治療のため、または身体の機能を正常化するために、人に通常用いられる量で発現する医薬品の有害かつ意図しない反応」であり、選択肢2がこれに合致する。最大の特徴は「通常用いられる量」での発現を前提とする点である。1は誤りで、不適正使用(過量や誤用)の結果生じた有害反応はこの定義に含まれない。3も誤りで、医療事故による患者の不利益全般は副作用の定義とは異なる。4も誤りで、効能効果として期待された反応はそもそも有害でも意図しないものでもない。頻出ポイントは「通常用いられる量」「有害かつ意図しない」というキーワードであり、不適正使用との区別がよく問われる。

一問一答

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