医薬品の販売広告における承認前の医薬品の取扱いに関する記述として、正しいものはどれか。
正解
2. 承認前の医薬品の名称・効能効果等の広告は禁止されている
解説
承認前の医薬品の名称・製造方法・効能効果・性能に関する広告は薬機法第68条で禁止されています。これは未承認薬に対する誤認・期待を防ぐためで、研究中である旨や論文形式・試供品配布も実質的広告とみなされ違反となります。
第21問
医薬品医療機器等法（薬機法）第1条に規定する目的に関する次の文中の（ ）に入る語句の組合せとして、正しいものはどれか。 この法律は、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品の（ ア ）の確保並びにこれらの使用による（ イ ）の発生及び拡大の防止のために必要な規制を行うとともに、（ ウ ）の研究開発の促進のために必要な措置を講ずる等により、保健衛生の向上を図ることを目的とする。
第22問
一般用医薬品のリスク区分に関する記述として、最も適切なものはどれか。
第23問
一般用医薬品の添付文書の記載事項として、最も適切でないものはどれか。
第24問
医薬品の販売業の許可種類に関する記述として、最も適切なものはどれか。
第25問
医薬品の広告に関する記述として、最も適切でないものはどれか。
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