副作用救済制度の対象とならない医薬品の組合せとして、正しいものはどれか。 ア：抗がん剤 イ：要指導医薬品の風邪薬 ウ：専ら他の動物のために使用される医薬品 エ：一般用医薬品の解熱鎮痛薬
正解
1. アとウ
解説
正解は「アとウ」である。医薬品副作用被害救済制度の対象とならないものには、抗がん剤・免疫抑制剤など一部の医薬品（ア）、殺虫剤・殺鼠剤、殺菌消毒剤（人体に直接使用するものを除く）、一般用検査薬、一部の日局収載医薬品（精製水・ワセリン等）、そして人体に使用しない医薬品である「専ら他の動物のために使用されることが目的とされている医薬品（動物用医薬品）」（ウ）などが該当する。一方、要指導医薬品の風邪薬（イ）や一般用医薬品の解熱鎮痛薬（エ）は、医療用医薬品と同様に適正使用していたにもかかわらず副作用が生じた場合は救済給付の対象となる。「無承認無許可医薬品や不適正使用による健康被害は対象外」という原則と合わせて頻出である。
一問一答
5章の全範囲を体系的に演習
第26問
一般用医薬品の添付文書「使用上の注意」の記載に関する記述として、最も適切なものはどれか。
第27問
独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）の役割として、最も適切でないものはどれか。
第28問
医薬品の副作用報告制度に関する記述として、最も適切なものはどれか。
第29問
医薬品副作用被害救済制度に関する記述として、最も適切でないものはどれか。
第30問
医薬品の適正使用に関する啓発活動・情報源に関する次の記述のうち、正しい組合せはどれか。 ア 「6.20〜7.19」は「ダメ。ゼッタイ。」普及運動の期間で、薬物乱用防止啓発が行われる。 イ 「10.17〜10.23」は「薬と健康の週間」で、医薬品の正しい知識の普及が行われる。 ウ 医薬品・医療機器等安全性情報（DIニュース）は厚生労働省が情報発信する重要な安全情報媒体である。 エ 緊急安全性情報（イエローレター）は厚生労働省からの命令を受けて製造販売業者が作成・配布するもので、A4判イエロー用紙が用いられる。
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