登録販売者 予想問題｜適正使用・安全対策 第107問

解説

安全性速報（ブルーレター）は、医薬品、医療機器又は再生医療等製品について一般的な使用上の注意の改訂情報よりも迅速な注意喚起や適正使用のための対応の注意喚起が必要な状況にある場合に、厚生労働省からの命令、指示、製造販売業者の自主決定等に基づいて作成されます。PMDAメディナビによる配信、製造販売業者から医療機関や薬局等への直接配布等による情報提供（1か月以内）等で伝達され、A4サイズの青色地の印刷物です。緊急かつ重大な注意喚起等が必要な場合の緊急安全性情報（イエローレター）と区別します。