問題
医薬品の添付文書情報の電子化に関する記述として、正しいものはどれか。
選択肢
- 1医療用医薬品の添付文書は、令和3年8月から電子的な方法による提供が原則となった。
- 2一般用医薬品の添付文書も、令和3年8月以降は紙添付文書が完全に廃止された。
- 3電子化された添付文書情報は、独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）のホームページでは公開されていない。
- 4一般用医薬品では、購入者が添付文書を入手できないため、紙の添付文書は不要とされている。
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正解
1. 医療用医薬品の添付文書は、令和3年8月から電子的な方法による提供が原則となった。
解説
令和3年（2021年）8月から、医療用医薬品では添付文書の電子化が原則となり、製品への紙添付文書同梱は廃止された（必要時はPMDAサイト等で参照）。一般用医薬品については、購入者が直接情報を必要とするため、紙の添付文書同梱は引き続き行われている。