次の記述のうち、薬機法に違反した場合の罰則・行政処分に関する記述として、正しいものはいくつあるか。 a 無許可で医薬品を販売した者は、3年以下の懲役若しくは300万円以下の罰金に処される。 b 虚偽・誇大広告を行った者は、行政から課徴金の納付を命じられることがある。 c 業務停止命令が出された場合でも、許可は取り消されない。 d 不良医薬品の販売を行った場合、販売業の許可が取り消されることがある。
正解
3. 3つ
解説
a:正。無許可販売は3年以下の懲役若しくは300万円以下の罰金、又は併科。b:正。令和3年改正で、虚偽・誇大広告に対する課徴金制度が導入された。c:誤。重大違反では業務停止命令に加え許可取消も可能。d:正。販売業の許可取消や業務停止命令の対象。
第21問
医薬品医療機器等法（薬機法）第1条に規定する目的に関する次の文中の（ ）に入る語句の組合せとして、正しいものはどれか。 この法律は、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品の（ ア ）の確保並びにこれらの使用による（ イ ）の発生及び拡大の防止のために必要な規制を行うとともに、（ ウ ）の研究開発の促進のために必要な措置を講ずる等により、保健衛生の向上を図ることを目的とする。
第22問
一般用医薬品のリスク区分に関する記述として、最も適切なものはどれか。
第23問
一般用医薬品の添付文書の記載事項として、最も適切でないものはどれか。
第24問
医薬品の販売業の許可種類に関する記述として、最も適切なものはどれか。
第25問
医薬品の広告に関する記述として、最も適切でないものはどれか。
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