一般用医薬品の添付文書の効能効果に関する記述のうち、正しいものはどれか。
正解
1. 効能効果は、一般の生活者が自らの判断で使用することが適当な範囲で記載される。
解説
一般用医薬品の効能効果は、一般の生活者が自らの判断で使用することが適当な範囲で記載される。製造販売承認を得た範囲内で記載され、製造販売業者の任意で記載されるものではない。一般用検査薬の使用目的・用法用量も添付文書に記載必須。
第26問
一般用医薬品の添付文書「使用上の注意」の記載に関する記述として、最も適切なものはどれか。
第27問
独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）の役割として、最も適切でないものはどれか。
第28問
医薬品の副作用報告制度に関する記述として、最も適切なものはどれか。
第29問
医薬品副作用被害救済制度に関する記述として、最も適切でないものはどれか。
第30問
医薬品の適正使用に関する啓発活動・情報源に関する次の記述のうち、正しい組合せはどれか。 ア 「6.20〜7.19」は「ダメ。ゼッタイ。」普及運動の期間で、薬物乱用防止啓発が行われる。 イ 「10.17〜10.23」は「薬と健康の週間」で、医薬品の正しい知識の普及が行われる。 ウ 医薬品・医療機器等安全性情報（DIニュース）は厚生労働省が情報発信する重要な安全情報媒体である。 エ 緊急安全性情報（イエローレター）は厚生労働省からの命令を受けて製造販売業者が作成・配布するもので、A4判イエロー用紙が用いられる。
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