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適正使用・安全対策難易度: 2026年度

登録販売者 予想問題適正使用・安全対策 第108問

問題

医薬品副作用被害救済制度に関する記述として、正しいものはどれか。

選択肢

  1. 1医薬品の副作用による疾病・障害・死亡について、医療費・障害年金等の給付を行う制度である。
  2. 2製造物責任法(PL法)に基づく制度であり、損害賠償訴訟を経て給付される。
  3. 3製薬企業からの拠出金は財源とならず、すべて国費で賄われる。
  4. 4本制度の請求の窓口は、各都道府県の薬務主管課である。
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正解

1. 医薬品の副作用による疾病・障害・死亡について、医療費・障害年金等の給付を行う制度である。

解説

医薬品副作用被害救済制度は、医薬品を適正に使用したにもかかわらず副作用による健康被害(入院相当の治療を要する程度の疾病、日常生活に著しい制限を受ける程度の障害、死亡等)が生じた場合に給付を行う公的制度。製薬企業からの拠出金が主たる財源。請求窓口はPMDA。

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