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適正使用・安全対策難易度: 標準2026年度

登録販売者 予想問題|適正使用・安全対策 第109問

問題

医薬品副作用被害救済制度の救済給付の対象となる場合として、正しいものはどれか。

選択肢

  1. 1人体に直接使用しない殺虫剤・殺鼠剤等の使用による健康被害
  2. 2医薬品を適正に使用したにもかかわらず副作用により入院相当の医療を要した場合
  3. 3医薬品的効能効果をうたった食品(いわゆる健康食品)の摂取による健康被害
  4. 4医薬品の不適正な使用(用法用量無視)による副作用被害
  5. 5医療機関で受けた手術の合併症による健康被害

正解

2. 医薬品を適正に使用したにもかかわらず副作用により入院相当の医療を要した場合

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解説

副作用被害救済制度は、医薬品を適正に使用したにもかかわらず生じた副作用による疾病(入院相当の医療を要する程度)、障害、死亡について給付します。対象外:(1)不適正使用、(2)救済対象外医薬品(抗がん剤、免疫抑制剤等の一部)、(3)要指導医薬品・一般用医薬品のうち殺虫剤・殺鼠剤・殺菌消毒剤(いずれも人体に直接使用するものを除く)、一般用検査薬、一部の日局収載医薬品(精製水、ワセリン等)、(4)無承認無許可医薬品(いわゆる健康食品として販売されたもの等)、(5)製品不良など製薬企業に損害賠償責任がある場合等。

一問一答

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