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適正使用・安全対策難易度: 2026年度

登録販売者 予想問題適正使用・安全対策 第111問

問題

医薬品副作用被害救済制度の財源と運営に関する記述として、正しいものはどれか。

選択肢

  1. 1財源はすべて国の一般会計から拠出される
  2. 2財源は製造販売業者からの拠出金を主体とし、PMDAが業務を担う
  3. 3保険会社が運営する民間制度である
  4. 4財源は患者負担金で賄われる
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正解

2. 財源は製造販売業者からの拠出金を主体とし、PMDAが業務を担う

解説

医薬品副作用被害救済制度の財源は許可医薬品製造販売業者からの拠出金(一般拠出金・付加拠出金)を主体とし、事務費の1/2を国が負担します。運営はPMDA(独立行政法人医薬品医療機器総合機構)が担います。1980年5月施行の医薬品副作用被害救済基金法(現独立行政法人医薬品医療機器総合機構法)に基づきます。

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