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適正使用・安全対策難易度: 標準2026年度

登録販売者 予想問題適正使用・安全対策 第112問

問題

医薬品副作用被害救済制度の救済給付の請求に関する記述として、正しいものはどれか。

選択肢

  1. 1請求は医師の証明書なしに患者本人の申告のみで可能である
  2. 2給付請求はPMDAに対して行い、医師の診断書・受診証明書等の必要書類が要る
  3. 3請求期限はなく、いつでも請求できる
  4. 4給付の判定は厚生労働大臣が個別に行う
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正解

2. 給付請求はPMDAに対して行い、医師の診断書・受診証明書等の必要書類が要る

解説

副作用被害救済給付の請求はPMDAに対して行い、医師の診断書、受診証明書、副作用が生じたことの証明書類等が必要です。給付の可否はPMDAが厚生労働大臣に判定の申出を行い、薬事・食品衛生審議会の意見を踏まえ厚生労働大臣が判定します。請求期限が設けられている点も重要です。

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