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薬事関係法規難易度: 標準

登録販売者 記憶定着問題薬事関係法規 第507問

問題

日本薬局方に関する記述として、誤っているものはどれか。

選択肢

  1. 1厚生労働大臣が薬事・食品衛生審議会の意見を聴いて定める医薬品の規格基準書である
  2. 2収載品は医薬品である
  3. 3保健医療上重要な医薬品の性状・品質の適正を図る目的で定められる
  4. 4日本薬局方は10年に1度しか改訂されない
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正解

4. 日本薬局方は10年に1度しか改訂されない

解説

日本薬局方は薬機法第41条に基づき厚生労働大臣が薬事・食品衛生審議会の意見を聴いて定める医薬品の規格基準書で、収載品は医薬品に該当します。原則として5年に1度改訂され、必要に応じて部分改正も行われるため、「10年に1度しか改訂されない」とする記述は誤りです。

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