問題
販売業の許可の有効期間に関する記述として、最も適切なものはどれか。
選択肢
- 1医薬品の販売業の許可は6年ごとに更新を受けなければ効力を失う
- 2医薬品の販売業の許可は3年ごとに更新を受ける
- 3医薬品の販売業の許可は10年ごとに更新を受ける
- 4医薬品の販売業の許可は永久有効で更新は不要である
正解
1. 医薬品の販売業の許可は6年ごとに更新を受けなければ効力を失う
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解説
正解は「医薬品の販売業の許可は6年ごとに更新を受けなければ効力を失う」。薬機法第24条第2項により、医薬品の販売業の許可は6年ごとに更新を受けなければ、その期間の経過によって効力を失う。誤答について、更新期間は3年でも10年でもなく6年であり、許可は永久有効でなく更新が必要であるため「永久有効で更新は不要」は誤り。頻出ポイントとして、店舗販売業・配置販売業・卸売販売業のいずれも更新期間は6年で共通であること、医薬品の販売業の許可は店舗販売業・配置販売業・卸売販売業の3種類に分けられ一般の生活者に直接販売できるのは店舗販売業と配置販売業であること、薬局開設の許可も6年ごとの更新が必要である点を整理して押さえる。
一問一答
5章の全範囲を体系的に演習