問題
添付文書の改訂が行われた際の情報伝達に関する記述として、最も適切なものはどれか。
選択肢
- 1製造販売業者は改訂内容を医療関係者に速やかに情報提供し、PMDAウェブサイト等にも掲載される
- 2改訂は内部的に行われ、外部への情報提供は不要である
- 3改訂は10年に一度のみ行われる
- 4改訂は薬剤師個人が行う
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正解
1. 製造販売業者は改訂内容を医療関係者に速やかに情報提供し、PMDAウェブサイト等にも掲載される
解説
添付文書の改訂が行われた場合、製造販売業者は改訂内容(特に「使用上の注意」の重要な改訂)について医療関係者に情報提供を行うとともに、PMDAウェブサイト等にも公開され、メディナビでも配信されます。