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適正使用・安全対策難易度:

登録販売者 記憶定着問題適正使用・安全対策 第634問

問題

添付文書の改訂が行われた際の情報伝達に関する記述として、最も適切なものはどれか。

選択肢

  1. 1製造販売業者は改訂内容を医療関係者に速やかに情報提供し、PMDAウェブサイト等にも掲載される
  2. 2改訂は内部的に行われ、外部への情報提供は不要である
  3. 3改訂は10年に一度のみ行われる
  4. 4改訂は薬剤師個人が行う
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正解

1. 製造販売業者は改訂内容を医療関係者に速やかに情報提供し、PMDAウェブサイト等にも掲載される

解説

添付文書の改訂が行われた場合、製造販売業者は改訂内容(特に「使用上の注意」の重要な改訂)について医療関係者に情報提供を行うとともに、PMDAウェブサイト等にも公開され、メディナビでも配信されます。

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