医薬品の添付文書に関する記述として、正しいものはどれか。
正解
2. 必要に応じて随時改訂されるが、重要な変更時には改訂年月を明示する
解説
添付文書は必要に応じ随時改訂され、重要な改訂があった場合は改訂年月とその内容を明示します（「改訂年月」「改訂された箇所」の記載）。記載項目は薬機法施行規則で定められており、製造販売業者の任意変更は不可。特許情報やジェネリック比較表は添付文書記載事項ではありません。
第26問
一般用医薬品の添付文書「使用上の注意」の記載に関する記述として、最も適切なものはどれか。
第27問
独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）の役割として、最も適切でないものはどれか。
第28問
医薬品の副作用報告制度に関する記述として、最も適切なものはどれか。
第29問
医薬品副作用被害救済制度に関する記述として、最も適切でないものはどれか。
第30問
医薬品の適正使用に関する啓発活動・情報源に関する次の記述のうち、正しい組合せはどれか。 ア 「6.20〜7.19」は「ダメ。ゼッタイ。」普及運動の期間で、薬物乱用防止啓発が行われる。 イ 「10.17〜10.23」は「薬と健康の週間」で、医薬品の正しい知識の普及が行われる。 ウ 医薬品・医療機器等安全性情報（DIニュース）は厚生労働省が情報発信する重要な安全情報媒体である。 エ 緊急安全性情報（イエローレター）は厚生労働省からの命令を受けて製造販売業者が作成・配布するもので、A4判イエロー用紙が用いられる。
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