問題
一般用医薬品の添付文書の「使用上の注意」に関する記述として、誤っているものはどれか。
選択肢
- 1「してはいけないこと」「相談すること」「その他の注意」から構成される
- 2「してはいけないこと」には守らないと症状の悪化、副作用や事故等が起こりやすくなる事項が記載される
- 3「相談すること」には妊婦・授乳婦・高齢者・小児等の使用前確認事項が記載される
- 4「その他の注意」には法的拘束力のある事項のみ記載する
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正解
4. 「その他の注意」には法的拘束力のある事項のみ記載する
解説
「その他の注意」には容認される軽微な不快感(口渇等)等、必ずしも副作用といえないが起こりうる事項が記載されます。法的拘束力のある事項のみではありません。「使用上の注意」は「してはいけないこと」「相談すること」「その他の注意」の3つから構成され、各々の記載目的が異なります。