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適正使用・安全対策難易度: 標準2026年度

登録販売者 予想問題適正使用・安全対策 第106問

問題

独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)の業務として、誤っているものはどれか。

選択肢

  1. 1医薬品等の品質・有効性・安全性についての審査関連業務
  2. 2医薬品等の安全対策業務
  3. 3医薬品副作用被害救済業務
  4. 4医薬品の製造販売業の許可および取り消し処分の発出
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正解

4. 医薬品の製造販売業の許可および取り消し処分の発出

解説

PMDAの3業務は、①審査関連業務、②安全対策業務、③健康被害救済業務(医薬品副作用被害救済・生物由来製品感染等被害救済)です。医薬品の製造販売業の許可・取消し等の行政処分は厚生労働大臣・都道府県知事が行う業務であり、PMDAの業務ではありません。

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