保健機能食品（特定保健用食品・栄養機能食品・機能性表示食品）に関する次の記述のうち、正しいものの組合せはどれか。 ａ 特定保健用食品（トクホ）は、消費者庁長官の個別の許可を要する。 ｂ 栄養機能食品は、定められた栄養成分（ビタミン・ミネラル等）の規格基準を満たせば、許可不要で機能表示できる。 ｃ 機能性表示食品は、消費者庁長官の個別審査を受けた食品である。 ｄ 機能性表示食品は、医薬品と同等の効能効果表示が認められている。
正解
1. （ａ、ｂ）
解説
ａ正：トクホは消費者庁長官の個別許可（健康増進法第26条）。ｂ正：栄養機能食品は基準適合で許可・届出不要（規格基準型）。ｃ誤：機能性表示食品は事業者責任の届出制（個別審査ではない）。ｄ誤：医薬品的な効能効果（疾病治療・予防）は表示不可。
第21問
医薬品医療機器等法（薬機法）第1条に規定する目的に関する次の文中の（ ）に入る語句の組合せとして、正しいものはどれか。 この法律は、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品の（ ア ）の確保並びにこれらの使用による（ イ ）の発生及び拡大の防止のために必要な規制を行うとともに、（ ウ ）の研究開発の促進のために必要な措置を講ずる等により、保健衛生の向上を図ることを目的とする。
第22問
一般用医薬品のリスク区分に関する記述として、最も適切なものはどれか。
第23問
一般用医薬品の添付文書の記載事項として、最も適切でないものはどれか。
第24問
医薬品の販売業の許可種類に関する記述として、最も適切なものはどれか。
第25問
医薬品の広告に関する記述として、最も適切でないものはどれか。
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