問題
次のうち、要指導医薬品に関する記述として正しいものはどれか。
選択肢
- 1要指導医薬品は、その効能効果及び安全性に関する評価が確立しているため、購入者の年齢を問わず販売できる。
- 2要指導医薬品の販売・授与は、薬剤師が対面により書面（又は電磁的記録）で情報提供と指導を行うことが義務付けられている。
- 3要指導医薬品は、特定販売（インターネット販売）の対象に含まれる。
- 4要指導医薬品は登録販売者が販売できる。
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正解
2. 要指導医薬品の販売・授与は、薬剤師が対面により書面（又は電磁的記録）で情報提供と指導を行うことが義務付けられている。
解説
要指導医薬品は薬剤師が対面（特定販売の対象外）で書面情報提供・指導を行うことが義務（薬機法第36条の6）。新医薬品で安全性評価未確立のため要指導医薬品となる。登録販売者は販売不可。一定期間後第1類医薬品等に移行する。