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薬事関係法規難易度: 標準2026年度

登録販売者 予想問題薬事関係法規 第94問

問題

薬機法における医薬品の定義に関する次の記述のうち、正しいものはどれか。

選択肢

  1. 1日本薬局方に収められている物は医薬品である。
  2. 2人又は動物の疾病の診断・治療・予防に使用されることが目的とされている物は、すべて医療機器であり医薬品ではない。
  3. 3機械器具であって、人又は動物の身体の構造若しくは機能に影響を及ぼすことが目的とされている物は、医薬品に含まれる。
  4. 4化粧品の効能効果を標榜する化粧品は医薬品に該当する。
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正解

1. 日本薬局方に収められている物は医薬品である。

解説

薬機法第2条第1項により医薬品の定義は、①日本薬局方収載品、②人・動物の疾病診断・治療・予防に使用される物(機械器具等を除く)、③人・動物の身体の構造機能に影響を及ぼす物(機械器具等、医薬部外品、化粧品を除く)。機械器具は医療機器、化粧品の標榜内化粧品は化粧品。

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