緊急安全性情報（イエローレター）と安全性速報（ブルーレター）に関する次の記述のうち、正しいものの組合せはどれか。 ａ 緊急安全性情報は黄色地に黒字の「緊急安全性情報」と書かれる。 ｂ 安全性速報は青色地で、緊急安全性情報よりやや緊急性が低いが速やかな注意喚起が必要な場合に発出。 ｃ 緊急安全性情報・安全性速報はいずれもPMDAが発出する。 ｄ 一般用医薬品が緊急安全性情報の対象になることはない。
正解
1. （ａ、ｂ）
解説
ａ正：緊急安全性情報はA4黄色地・通称イエローレター。ｂ正：安全性速報はA4青色地・通称ブルーレターで緊急安全性情報に準ずる迅速な注意喚起。ｃ誤：発出は厚生労働省の指示又は製造販売業者の自主決定（PMDA経由配信）でPMDA自体が発出主体ではない。ｄ誤：小柴胡湯（一般用にも該当）の例があり一般用医薬品も対象になり得る。
第26問
一般用医薬品の添付文書「使用上の注意」の記載に関する記述として、最も適切なものはどれか。
第27問
独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）の役割として、最も適切でないものはどれか。
第28問
医薬品の副作用報告制度に関する記述として、最も適切なものはどれか。
第29問
医薬品副作用被害救済制度に関する記述として、最も適切でないものはどれか。
第30問
医薬品の適正使用に関する啓発活動・情報源に関する次の記述のうち、正しい組合せはどれか。 ア 「6.20〜7.19」は「ダメ。ゼッタイ。」普及運動の期間で、薬物乱用防止啓発が行われる。 イ 「10.17〜10.23」は「薬と健康の週間」で、医薬品の正しい知識の普及が行われる。 ウ 医薬品・医療機器等安全性情報（DIニュース）は厚生労働省が情報発信する重要な安全情報媒体である。 エ 緊急安全性情報（イエローレター）は厚生労働省からの命令を受けて製造販売業者が作成・配布するもので、A4判イエロー用紙が用いられる。
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