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適正使用・安全対策難易度: 2026年度

登録販売者 予想問題適正使用・安全対策 第112問

問題

医薬品・医療機器等安全性情報報告制度に関する記述として、正しいものはどれか。

選択肢

  1. 1登録販売者も副作用情報をPMDAへ報告できる
  2. 2報告は医師・薬剤師に限定されており他職種は不可
  3. 3電子報告は受け付けておらず書面のみである
  4. 4報告者の氏名公表が義務付けられている
解答と解説を見る

正解

1. 登録販売者も副作用情報をPMDAへ報告できる

解説

医薬品・医療機器等安全性情報報告制度では医師・歯科医師・薬剤師・登録販売者・看護師・助産師・獣医師等の医薬関係者がPMDAへ副作用報告できます。報告は書面・電子(PMDAウェブサイト)両方可能で、報告者は機密保持されます。

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