問題
医薬品・医療機器等安全性情報報告制度に関する記述として、正しいものはどれか。
選択肢
- 1登録販売者も副作用情報をPMDAへ報告できる
- 2報告は医師・薬剤師に限定されており他職種は不可
- 3電子報告は受け付けておらず書面のみである
- 4報告者の氏名公表が義務付けられている
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正解
1. 登録販売者も副作用情報をPMDAへ報告できる
解説
医薬品・医療機器等安全性情報報告制度では医師・歯科医師・薬剤師・登録販売者・看護師・助産師・獣医師等の医薬関係者がPMDAへ副作用報告できます。報告は書面・電子(PMDAウェブサイト)両方可能で、報告者は機密保持されます。