問題
PMDA(独立行政法人 医薬品医療機器総合機構)の役割に関する記述として、最も適切なものはどれか。
選択肢
- 1医薬品・医療機器の承認審査、安全対策、健康被害救済の3業務を担う独立行政法人である
- 2医薬品の製造販売を行う民間企業である
- 3医薬品の販売価格を決定する機関である
- 4薬剤師の免許交付機関である
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正解
1. 医薬品・医療機器の承認審査、安全対策、健康被害救済の3業務を担う独立行政法人である
解説
PMDA(独立行政法人 医薬品医療機器総合機構)は、医薬品・医療機器の承認審査、市販後の安全対策、医薬品副作用被害救済制度の3業務を一体的に行う独立行政法人です。製造販売や価格決定、薬剤師免許の交付は行いません。