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薬事関係法規難易度: 2026年度

登録販売者 予想問題薬事関係法規 第83問

問題

次の医薬品のうち、薬剤師の関与が必要な医薬品の組合せとして、正しいものはどれか。 a 要指導医薬品 b 第一類医薬品 c 指定第二類医薬品 d 第三類医薬品

選択肢

  1. 1(a, b)
  2. 2(a, c)
  3. 3(b, d)
  4. 4(c, d)

正解

1. (a, b)

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解説

正解は1。薬剤師の関与が必要なのは、aの要指導医薬品とbの第一類医薬品であるため、組合せ(a, b)の1が正答となる。これらは薬剤師が販売・授与し、情報提供を行うことが義務付けられており、登録販売者は販売できない。一方、cの指定第二類医薬品やdの第三類医薬品(第二類医薬品も含む)は、薬剤師または登録販売者が販売できるため、薬剤師の関与が必須ではない。リスク区分ごとの販売従事者と情報提供義務(要指導・第一類=薬剤師による販売と書面を用いた情報提供義務、第二類=努力義務、第三類=法律上の規定なし)の対応関係は頻出であり、確実に整理しておきたい。

一問一答

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