問題
次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。
a PMDAは、医薬品・医療機器等の安全性情報を、ホームページやメール配信サービス（PMDAメディナビ）等を通じて提供している。
b 厚生労働省は、医薬品（一般用医薬品を含む）、医療機器等による重要な副作用、不具合等に関する情報をとりまとめ、「医薬品・医療機器等安全性情報」として広く医薬関係者向けに情報提供を行っている。
c 医薬品の容器・外箱には、使用期限が必ず記載される。
d 使用期限の表示は、「未開封状態で保管された場合に品質が保持される期限」を示す。
選択肢
- 1a:正 b:正 c:誤 d:正
- 2a:正 b:正 c:正 d:誤
- 3a:誤 b:誤 c:正 d:正
- 4a:正 b:誤 c:誤 d:正
- 5a:正 b:正 c:正 d:正
正解
1. a:正 b:正 c:誤 d:正
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解説
a:正。PMDAはホームページやPMDAメディナビ（誰でも利用可能）等で安全性情報を提供している。b:正。厚生労働省は、医薬品（一般用医薬品を含む）、医療機器等による重要な副作用、不具合等に関する情報をとりまとめた「医薬品・医療機器等安全性情報」により、広く医薬関係者向けに情報提供を行っている。c:誤。適切な保存条件の下で製造後3年を超えて性状及び品質が安定であることが確認されている医薬品には使用期限の法的な表示義務はない（流通管理等の便宜上、外箱等に記載されるのが通常で、配置販売される医薬品では「配置期限」として記載される場合がある）。d:正。使用期限は未開封状態で保管された場合に品質が保持される期限である。
一問一答
5章の全範囲を体系的に演習