次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。 a PMDAは、医薬品・医療機器等の安全性情報を、ホームページやメール配信サービス（PMDAメディナビ）等を通じて提供している。 b 厚生労働省は、医薬品の有効成分等を一覧化した「医薬品・医療機器等安全性情報」を毎月発行している。 c 医薬品の容器・外箱には、使用期限が必ず記載される。 d 使用期限の表示は、「未開封状態で保管された場合に品質が保持される期限」を示す。
正解
1. a:正 b:正 c:誤 d:正
解説
a:正。PMDAメディナビ等で安全性情報配信。b:正。厚労省は「医薬品・医療機器等安全性情報」を発行。c:誤。配置販売される医薬品では使用期限表示が義務だが、それ以外でも適切な保存条件下で承認後3年を超えて性状・品質が安定であることが確認されたものは表示義務の対象外（実務的には表示）。d:正。
第26問
一般用医薬品の添付文書「使用上の注意」の記載に関する記述として、最も適切なものはどれか。
第27問
独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）の役割として、最も適切でないものはどれか。
第28問
医薬品の副作用報告制度に関する記述として、最も適切なものはどれか。
第29問
医薬品副作用被害救済制度に関する記述として、最も適切でないものはどれか。
第30問
医薬品の適正使用に関する啓発活動・情報源に関する次の記述のうち、正しい組合せはどれか。 ア 「6.20〜7.19」は「ダメ。ゼッタイ。」普及運動の期間で、薬物乱用防止啓発が行われる。 イ 「10.17〜10.23」は「薬と健康の週間」で、医薬品の正しい知識の普及が行われる。 ウ 医薬品・医療機器等安全性情報（DIニュース）は厚生労働省が情報発信する重要な安全情報媒体である。 エ 緊急安全性情報（イエローレター）は厚生労働省からの命令を受けて製造販売業者が作成・配布するもので、A4判イエロー用紙が用いられる。
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