医薬品のリスク区分の変更に関する記述として、正しいものはどれか。
正解
2. 新たな知見、副作用情報等により区分は変更されうる
解説
一般用医薬品のリスク区分は、新たな知見・副作用報告等に基づき、薬事・食品衛生審議会の意見を聴いた上で厚生労働大臣が指定し変更されます。スイッチOTCは販売後一定期間（原則3年）は第1類医薬品ですが、その後安全性が確認されれば第2類等に区分変更されます（リスク区分の見直し）。
第21問
医薬品医療機器等法（薬機法）第1条に規定する目的に関する次の文中の（ ）に入る語句の組合せとして、正しいものはどれか。 この法律は、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品の（ ア ）の確保並びにこれらの使用による（ イ ）の発生及び拡大の防止のために必要な規制を行うとともに、（ ウ ）の研究開発の促進のために必要な措置を講ずる等により、保健衛生の向上を図ることを目的とする。
第22問
一般用医薬品のリスク区分に関する記述として、最も適切なものはどれか。
第23問
一般用医薬品の添付文書の記載事項として、最も適切でないものはどれか。
第24問
医薬品の販売業の許可種類に関する記述として、最も適切なものはどれか。
第25問
医薬品の広告に関する記述として、最も適切でないものはどれか。
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