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薬事関係法規難易度: 標準2026年度

登録販売者 予想問題薬事関係法規 第91問

問題

一般用医薬品の販売記録の作成・保存に関する記述として、正しいものはどれか。

選択肢

  1. 1第1類医薬品の販売時は、品名・数量・販売日時等を書面に記載し2年間保存する
  2. 2第2類医薬品は販売記録の保存が義務付けられている
  3. 3第3類医薬品はすべての販売記録の保存が義務である
  4. 4販売記録は紙媒体のみで保存しなければならない
解答と解説を見る

正解

1. 第1類医薬品の販売時は、品名・数量・販売日時等を書面に記載し2年間保存する

解説

第1類医薬品・要指導医薬品の販売時は、品名、数量、販売日時、情報提供を行った薬剤師の氏名等を書面に記載し2年間保存することが義務(規則第14条)です。第2類・第3類医薬品の販売記録保存は努力義務にとどまります。記録は電子媒体での保存も認められています。

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