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薬事関係法規難易度: 標準

登録販売者 一問一答|薬事関係法規 第503問

問題

薬機法第2条第2項の医薬部外品の定義及び特徴に関する記述として、最も適切なものはどれか。

選択肢

  1. 1医薬部外品は人体に対する作用が緩和なもので、法に定める目的(吐きけ防止・育毛等)や厚生労働大臣が指定する目的に使用される
  2. 2医薬部外品の販売には薬剤師の対面販売が必須である
  3. 3医薬部外品は医薬品より作用が強く、副作用リスクも高い
  4. 4医薬部外品は治療目的で処方される

正解

1. 医薬部外品は人体に対する作用が緩和なもので、法に定める目的(吐きけ防止・育毛等)や厚生労働大臣が指定する目的に使用される

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解説

医薬部外品は薬機法第2条第2項に定める、人体に対する作用が緩和なもので、①吐きけその他の不快感又は口臭・体臭の防止、あせも・ただれ等の防止、脱毛の防止・育毛・除毛の目的に使用される物、②人又は動物の保健のためにするねずみ・はえ・蚊・のみ等の防除の目的に使用される物、③医薬品の目的(疾病の予防等や身体の構造・機能への影響)に使用される物のうち厚生労働大臣が指定するもの、をいいます。医薬品より作用が緩和で、治療目的で処方されるものではありません。医薬部外品の販売には医薬品のような販売業の許可は必要なく、一般小売店で販売でき、薬剤師の対面販売も不要です。

一問一答

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