問題
記載禁止事項に関する記述として、最も適切なものはどれか。
選択肢
- 1医薬品の容器・被包・添付文書には、記載された効能効果以外の効能を表示してはならない
- 2医薬品には保健衛生上必要な注意以外の事項は記載してはならない
- 3効能効果について明示的・暗示的いずれの方法でも虚偽・誇大な記載をしてはならない
- 4上記すべて適切
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正解
4. 上記すべて適切
解説
薬機法第54条により、医薬品の容器・被包・添付文書には承認された効能効果以外の表示、虚偽・誇大記載、保健衛生上危険な用法用量・使用期間、保健衛生上必要のない事項等の記載が禁止されます。違反すると不正表示医薬品(第55条)として販売・授与等が禁止されます。