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薬事関係法規難易度:

登録販売者 記憶定着問題薬事関係法規 第529問

問題

使用期限の表示に関する記述として、最も適切なものはどれか。

選択肢

  1. 1適切な保存条件下で3年を超えて性状・品質が安定なものは使用期限の表示が義務付けられない
  2. 2すべての医薬品に使用期限の表示が義務付けられる
  3. 3使用期限はメーカーの裁量で表示・非表示を決められる
  4. 4使用期限を過ぎた医薬品でも自由に販売できる
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正解

1. 適切な保存条件下で3年を超えて性状・品質が安定なものは使用期限の表示が義務付けられない

解説

薬機法施行規則上、適切な保存条件の下で製造後3年を超えて性状・品質が安定であることが確認されている医薬品については使用期限の法定表示義務はありませんが、実際には多くの製品で自主的に表示されています。期限切れ医薬品の販売は不正表示・不良医薬品として法違反になり得ます。

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