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薬事関係法規難易度: 標準

登録販売者 記憶定着問題薬事関係法規 第528問

問題

医薬品の添付文書の記載事項に関する記述として、誤っているものはどれか。

選択肢

  1. 1効能効果、用法用量、使用上の注意、製造販売業者の氏名・住所等を記載する
  2. 2医薬品の販売価格は法定記載事項である
  3. 3使用してはならない者・使用上の注意(してはいけないこと、相談すること)を記載する
  4. 4改訂年月を記載する
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正解

2. 医薬品の販売価格は法定記載事項である

解説

薬機法第52条により、医薬品の添付文書には用法用量、効能効果、使用上の注意(してはいけないこと、相談すること)、保管・取扱上の注意、製造販売業者の氏名・住所、改訂年月等が記載されますが、販売価格は法定記載事項ではありません。

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