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薬事関係法規難易度: 標準

登録販売者 一問一答薬事関係法規 第556問

問題

行政庁による立入検査に関する記述として、最も適切なものはどれか。

選択肢

  1. 1都道府県知事等は薬事監視員に薬局・店舗等への立入検査・帳簿書類の検査・物件収去等を行わせることができる
  2. 2立入検査は事前通告が必須で、抜き打ち検査は禁止されている
  3. 3立入検査を拒んでも罰則はない
  4. 4立入検査は厚生労働大臣のみが行える

正解

1. 都道府県知事等は薬事監視員に薬局・店舗等への立入検査・帳簿書類の検査・物件収去等を行わせることができる

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解説

薬機法第69条により、都道府県知事等は必要があると認めるときは薬事監視員に薬局・店舗・営業所等への立入検査、帳簿書類等の検査、医薬品等の検査・収去等を行わせることができます。立入検査・質問・収去を拒み妨げ忌避し虚偽答弁をした者は50万円以下の罰金対象(第88条)となります。

一問一答

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