問題
法定表示事項に違反した場合の措置に関する記述として、最も適切なものはどれか。
選択肢
- 1不正表示・不良医薬品の販売等は禁止され、違反に対しては行政処分・刑事罰の対象となる
- 2違反は注意のみで処分はない
- 3違反した医薬品でも添付文書を別添すれば販売できる
- 4法定表示事項違反の罰則は薬機法には規定されていない
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正解
1. 不正表示・不良医薬品の販売等は禁止され、違反に対しては行政処分・刑事罰の対象となる
解説
不正表示医薬品(第55条)・不良医薬品(第56条)の販売等違反は、3年以下の懲役若しくは300万円以下の罰金又はその併科(第85条)の刑事罰対象となるほか、製造販売業者には業務停止命令・許可取消等の行政処分が行われます。販売店も販売業許可の取消・業務停止の対象となります。