問題
電子化された添付文書に関する記述として、最も適切なものはどれか。
選択肢
- 1医療用医薬品については添付文書の電子化が進められ、容器等にバーコード等を表示し電子的方法で閲覧できる仕組みが導入されている
- 2一般用医薬品についても添付文書の同梱が法律で禁止されている
- 3電子化添付文書は登録販売者が閲覧できない
- 4電子化添付文書は紙の添付文書より法的効力が劣る
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正解
1. 医療用医薬品については添付文書の電子化が進められ、容器等にバーコード等を表示し電子的方法で閲覧できる仕組みが導入されている
解説
2021年の薬機法改正により医療用医薬品では添付文書の電子化が進められ、容器・被包にバーコード等を表示し電子的に閲覧する方式が原則化されました。一般用医薬品については引き続き紙の添付文書が同梱されており、購入者が直接確認できる体制が維持されています。