問題
医薬品の販売業の許可に関する記述として、最も適切なものはどれか。
選択肢
- 1薬局・店舗販売業・配置販売業・卸売販売業の4種類が薬機法上の許可種別である
- 2医薬品の販売業の許可は3年ごとに更新される
- 3販売業の許可は厚生労働大臣のみが行う
- 4販売業の許可は薬局のみが必要で他は不要である
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正解
1. 薬局・店舗販売業・配置販売業・卸売販売業の4種類が薬機法上の許可種別である
解説
薬機法第25条により、医薬品の販売業の許可は薬局・店舗販売業・配置販売業・卸売販売業の4種類です(薬局は別途第4条で許可)。販売業の許可は6年ごとに更新(第24条第2項)、許可権者は店舗販売業・配置販売業はその店舗所在地・区域の都道府県知事(保健所設置市等含む)、卸売販売業は都道府県知事です。