問題
医薬品等適正広告基準に関する記述として、最も適切なものはどれか。
選択肢
- 1厚生労働省が定める通知で、医薬品等の広告適正化のための具体的な遵守事項を示している
- 2医薬品等適正広告基準は法的拘束力を持たない単なるガイドラインで違反しても問題ない
- 3医薬品等適正広告基準は登録販売者には適用されない
- 4医薬品等適正広告基準は化粧品には適用されない
正解
1. 厚生労働省が定める通知で、医薬品等の広告適正化のための具体的な遵守事項を示している
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解説
医薬品等適正広告基準は厚生労働省が通知で示す広告適正化の具体的遵守事項で、医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器・再生医療等製品すべての広告に適用されます。基準に反する広告は、法第66条（誇大広告等）や第68条（承認前の医薬品等の広告）に違反するものとして監視指導・措置命令・刑事罰等の対象となりうるため、実質的に遵守が求められます。
一問一答
5章の全範囲を体系的に演習