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適正使用・安全対策難易度: 標準

登録販売者 一問一答適正使用・安全対策 第625問

問題

添付文書と製品表示(外箱)の関係に関する記述として、最も適切なものはどれか。

選択肢

  1. 1添付文書には詳細情報が、外箱には購入時に必要な要約情報が記載され、相互に補完する
  2. 2外箱があれば添付文書は不要である
  3. 3添付文書と外箱は同一内容を重複して記載する
  4. 4添付文書は薬剤師用、外箱は購入者用と完全に分かれる

正解

1. 添付文書には詳細情報が、外箱には購入時に必要な要約情報が記載され、相互に補完する

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解説

添付文書は使用上の注意・成分・効能等の詳細情報を、外箱は購入時の選択や使用にあたって必要な要約情報(販売名、リスク区分、使用期限、保管注意等)を記載し、両者が相互に補完する関係にあります。どちらも一般生活者向けの情報提供です。

一問一答

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