問題
次の記述は、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（薬機法）第1条の条文の一部である。（ ）に当てはまる字句として正しいものはどれか。 「この法律は、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品の品質、有効性及び安全性の確保並びにこれらの使用による（ ）の発生及び拡大の防止のために必要な規制を行うとともに、（中略）保健衛生の向上を図ることを目的とする。」
選択肢
- 1副作用
- 2健康被害
- 3保健衛生上の危害
- 4医療事故
正解
3. 保健衛生上の危害
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解説
正解は3。薬機法（医薬品医療機器等法）第1条は、医薬品等の品質・有効性・安全性の確保とともに、「これらの使用による保健衛生上の危害の発生及び拡大の防止のために必要な規制を行う」ことを目的として掲げている。したがって空欄には「保健衛生上の危害」が入り3が正答となる。誤答肢の1「副作用」、2「健康被害」、4「医療事故」はいずれも条文の文言とは異なるため誤り。第1条はこのほか、指定薬物の規制に関する措置、医療上特にその必要性が高い医薬品・医療機器・再生医療等製品の研究開発の促進、保健衛生の向上を図ることを目的に挙げている。条文の正確な字句（保健衛生上の危害）を問う出題は頻出であり、第1条の目的規定は確実に押さえておきたい。
一問一答
5章の全範囲を体系的に演習