問題
添付文書の「製造販売業者の名称・住所」に関する記述として、最も適切なものはどれか。
選択肢
- 1製造販売業の許可を受け、その医薬品について製造責任を有する製薬企業の名称・所在地が記載される
- 2販売した薬局の名称が記載される
- 3原材料の生産地のみ記載される
- 4記載は任意である
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正解
1. 製造販売業の許可を受け、その医薬品について製造責任を有する製薬企業の名称・所在地が記載される
解説
添付文書の末尾には、製造販売業の許可を受け、当該医薬品について製造販売の責任を有する製薬企業の名称(社名)と所在地(住所)が記載されます。販売を担当した小売店や原材料生産者ではなく、製造販売業者の表示が必須です。