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適正使用・安全対策難易度:

登録販売者 記憶定着問題適正使用・安全対策 第612問

問題

添付文書の「製造販売業者の名称・住所」に関する記述として、最も適切なものはどれか。

選択肢

  1. 1製造販売業の許可を受け、その医薬品について製造責任を有する製薬企業の名称・所在地が記載される
  2. 2販売した薬局の名称が記載される
  3. 3原材料の生産地のみ記載される
  4. 4記載は任意である
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正解

1. 製造販売業の許可を受け、その医薬品について製造責任を有する製薬企業の名称・所在地が記載される

解説

添付文書の末尾には、製造販売業の許可を受け、当該医薬品について製造販売の責任を有する製薬企業の名称(社名)と所在地(住所)が記載されます。販売を担当した小売店や原材料生産者ではなく、製造販売業者の表示が必須です。

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