問題
医薬品の本質に関する次の記述のうち、正しいものはどれか。
選択肢
- 1医薬品は人体に対して使用されない検査薬や殺虫剤等は含まれない
- 2医薬品は人の生命や健康に密接に関連するため、高い水準で均一な品質が保証されなければならない
- 3一般用医薬品の添付文書や製品表示は、医薬関係者向けの情報のみで構成される
- 4医薬品は使用方法を誤らなければ、いかなる場合も健康被害は発生しない
解答と解説を見る
正解
2. 医薬品は人の生命や健康に密接に関連するため、高い水準で均一な品質が保証されなければならない
解説
医薬品は人の生命・健康に密接に関連するため、製造販売業者は高い水準で均一な品質を確保する必要がある。検査薬や殺虫剤等も「人体に直接使用されない医薬品」として含まれる。添付文書は一般生活者にも理解できる平易な表現が求められ、使用方法が正しくても健康被害(副作用等)が起こり得る。