登録販売者 予想問題｜適正使用・安全対策 第106問

解説

緊急安全性情報（イエローレター）は、医薬品、医療機器又は再生医療等製品について緊急かつ重大な注意喚起や使用制限に係る対策が必要な状況にある場合に、厚生労働省からの命令、指示、製造販売業者の自主決定等に基づいて作成されます。報道発表、PMDAメディナビによる配信、製造販売業者から医療機関や薬局等への直接配布、ダイレクトメール等による情報提供（1か月以内）等により伝達され、A4サイズの黄色地の印刷物です。一般用医薬品でも、小柴胡湯による間質性肺炎に関するもの（平成8年3月）が発出されたことがあります。