問題
選択肢
- 1経年変化が起こりにくいこと
- 2剤形・容器・包装が容易に破損・変質しにくいこと
- 3剤形・用法・用量等からみて、その使用方法が簡易であること
- 4冷蔵保存が必須の生物由来製品であること
- 5配置販売品目基準に適合する一般用医薬品であること
正解
4. 冷蔵保存が必須の生物由来製品であること
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解説
配置販売業者は、一般用医薬品のうち配置販売品目基準(平成21年厚生労働省告示第26号)に適合するもの以外を販売等してはなりません(法第31条)。基準は、経年変化が起こりにくいこと、剤型・用法・用量等からみて使用方法が簡易であること、容器又は被包が壊れやすく又は破れやすいものでないことです。冷蔵保存が必須の生物由来製品はこれに当たらず、要指導医薬品も配置販売できません。
一問一答
5章の全範囲を体系的に演習