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薬事関係法規難易度: 標準

登録販売者 記憶定着問題薬事関係法規 第512問

問題

要指導医薬品に関する記述として、最も適切なものはどれか。

選択肢

  1. 1要指導医薬品は薬剤師が対面で書面を用いて情報提供を行わなければ販売できない
  2. 2要指導医薬品は登録販売者が販売できる
  3. 3要指導医薬品はインターネットで自由に販売できる
  4. 4要指導医薬品は第3類医薬品に分類される
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正解

1. 要指導医薬品は薬剤師が対面で書面を用いて情報提供を行わなければ販売できない

解説

要指導医薬品は薬機法第4条第5項第3号に定められ、新たに一般用医薬品として承認された後一定期間(原則3年)リスク評価が定まらない医薬品等で、薬剤師が対面で書面(添付文書等)を用いた情報提供と薬学的知見に基づく指導を行わなければ販売できません。特定販売(インターネット販売)は禁止されています。

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