登販 薬事関係法規 の予想問題・記憶定着問題一覧

医薬品医療機器等法（薬機法）第1条に規定する目的に関する次の文中の（ ）に入る語句の組合せとして、正しいものはどれか。 この法律は、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品の（ ア ）の確保並びにこれらの使用による（ イ ）の発生及び拡大の防止のために必要な規制を行うとともに、（ ウ ）の研究開発の促進のために必要な措置を講ずる等により、保健衛生の向上を図ることを目的とする。

一般用医薬品のリスク区分に関する記述として、最も適切なものはどれか。

一般用医薬品の添付文書の記載事項として、最も適切でないものはどれか。

医薬品の販売業の許可種類に関する記述として、最も適切なものはどれか。

医薬品の広告に関する記述として、最も適切でないものはどれか。

医薬品医療機器等法（薬機法）第1条に定められた目的に関する記述として、最も適切なものはどれか。

薬機法第2条第1項の医薬品の定義に該当しないものはどれか。

薬機法第2条第2項の医薬部外品の定義及び特徴に関する記述として、最も適切なものはどれか。

薬機法第2条第3項の化粧品の定義に関する記述として、誤っているものはどれか。

薬機法上の医療機器の定義に関する記述として、最も適切なものはどれか。

再生医療等製品に関する記述として、最も適切なものはどれか。

日本薬局方に関する記述として、誤っているものはどれか。

毒薬・劇薬に関する記述として、最も適切なものはどれか。

生物由来製品に関する記述として、最も適切なものはどれか。

登録販売者に関する記述として、誤っているものはどれか。

医療用医薬品と一般用医薬品の違いに関する記述として、最も適切なものはどれか。

要指導医薬品に関する記述として、最も適切なものはどれか。

第1類医薬品に関する記述として、最も適切なものはどれか。

指定第2類医薬品に関する記述として、最も適切なものはどれか。

第2類医薬品に関する記述として、最も適切なものはどれか。

第3類医薬品に関する記述として、最も適切なものはどれか。

一般用医薬品の販売における専門家関与のまとめとして、誤っているものはどれか。

第1類医薬品の販売時の情報提供に関する記述として、最も適切なものはどれか。

相談応答義務に関する記述として、最も適切なものはどれか。

スイッチOTC医薬品に関する記述として、最も適切なものはどれか。

ダイレクトOTC医薬品に関する記述として、最も適切なものはどれか。

リスク区分の表示（外箱表示）に関する記述として、最も適切なものはどれか。

一般用医薬品の販売の際に確認・記録すべき事項に関する記述として、最も適切なものはどれか。

リスク区分の見直しに関する記述として、最も適切なものはどれか。

一般用医薬品の陳列に関する記述として、最も適切なものはどれか。

医薬品の直接の容器又は被包への法定記載事項として、誤っているものはどれか。

医薬品の外部の容器又は被包（外箱等）に関する記述として、最も適切なものはどれか。

医薬品の添付文書の記載事項に関する記述として、誤っているものはどれか。

使用期限の表示に関する記述として、最も適切なものはどれか。

記載禁止事項に関する記述として、最も適切なものはどれか。

不正表示医薬品の販売に関する記述として、最も適切なものはどれか。

不良医薬品に関する記述として、最も適切なものはどれか。

添付文書の改訂に関する記述として、最も適切なものはどれか。

電子化された添付文書に関する記述として、最も適切なものはどれか。

法定表示事項に違反した場合の措置に関する記述として、最も適切なものはどれか。

医薬品の販売業の許可に関する記述として、最も適切なものはどれか。

薬局に関する記述として、最も適切なものはどれか。

店舗販売業に関する記述として、最も適切なものはどれか。

配置販売業に関する記述として、最も適切なものはどれか。

卸売販売業に関する記述として、最も適切なものはどれか。

販売業の許可の有効期間に関する記述として、最も適切なものはどれか。

店舗管理者の要件に関する記述として、最も適切なものはどれか。

営業時間中の専門家の常駐に関する記述として、最も適切なものはどれか。

店舗以外の場所での販売の禁止に関する記述として、最も適切なものはどれか。

特定販売（インターネット販売等）に関する記述として、最も適切なものはどれか。

薬機法第66条の誇大広告等の禁止に関する記述として、最も適切なものはどれか。

薬機法第68条の承認前医薬品等の広告禁止に関する記述として、最も適切なものはどれか。

医薬品の広告該当性の3要件として、最も適切なものはどれか。

効能効果の標榜に関する記述として、誤っているものはどれか。

医療関係者・医薬関係者等の推せんに関する記述として、最も適切なものはどれか。

課徴金制度に関する記述として、最も適切なものはどれか。

不適正な販売方法に関する記述として、誤っているものはどれか。

濫用等のおそれのある医薬品の販売に関する記述として、最も適切なものはどれか。

医薬品の組み合わせ販売に関する記述として、最も適切なものはどれか。

医薬品等適正広告基準に関する記述として、最も適切なものはどれか。

行政庁による立入検査に関する記述として、最も適切なものはどれか。

行政命令としての業務停止命令等に関する記述として、最も適切なものはどれか。

苦情相談窓口に関する記述として、最も適切なものはどれか。

PMDA（独立行政法人医薬品医療機器総合機構）の役割に関する記述として、最も適切なものはどれか。

医薬品副作用被害救済制度との関係に関する記述として、最も適切なものはどれか。

医薬品医療機器等法（薬機法）第1条に定める法律の目的に含まれないものはどれか。

登録販売者に関する記述として、正しいものはどれか。

薬機法に規定する医薬品の定義に該当しないものはどれか。

一般用医薬品のリスク区分に関する記述として、誤っているものはどれか。

要指導医薬品に関する次の記述のうち、正しいものの組合せはどれか。 ア 薬剤師が対面により書面を用いた情報提供および薬学的知見に基づく指導を行わなければならない。 イ 登録販売者でも販売できる。 ウ 購入者が使用しようとする者であることを確認しなければならない。 エ 薬機法上、第一類医薬品の一部として位置付けられている。

毒薬・劇薬に関する記述として、正しいものはどれか。

医薬品の容器・外箱等への記載が義務付けられている事項として、誤っているものはどれか。

化粧品の効能効果として標榜できないものはいくつあるか。 ア 肌をひきしめる。 イ 皮膚にうるおいを与える。 ウ 皮膚の炎症を抑える。 エ 体臭・汗臭を防ぐ（医薬部外品の領域）。

保健機能食品に関する記述として、正しいものはどれか。

薬局に関する記述として、誤っているものはどれか。

店舗販売業に関する記述として、正しいものはどれか。

配置販売業に関する記述として、誤っているものはどれか。

医薬品の陳列に関する記述として、正しいものはどれか。

医薬品の販売広告に関する記述として、誤っているものはどれか。

医薬品の不適正な販売方法に関する記述のうち、正しいものはいくつあるか。 ア 効能効果の異なる医薬品をひとまとめにしてセット販売することは、購入者の利便性のため広く認められている。 イ キャラクターグッズ等の景品類を提供して販売することは、不当景品類及び不当表示防止法の限度内であれば認められる。 ウ 購入者の求めに応じない医薬品の組合せ販売（在庫処分目的）は適正でない。 エ 異なる薬局・店舗間で在庫の融通として医薬品を販売・授与することは禁止されている。

行政庁の薬事監視に関する記述として、誤っているものはどれか。

薬局・店舗における情報提供に関する次の記述のうち、正しいものはどれか。

医薬品を販売した際に書面に記載・保存することが義務付けられている事項のうち、誤っているものはどれか。

濫用等のおそれのある医薬品の販売に関する記述として、正しいものはどれか。

特定販売（インターネット等を介した一般用医薬品の販売）に関する記述として、誤っているものはどれか。

医薬部外品に関する次の記述のうち、誤っているものはどれか。

化粧品の効能効果に関する次の記述のうち、認められている表現として正しいものはどれか。

一般用医薬品のリスク区分と専門家関与に関する次の記述のうち、正しいものの組合せはどれか。 ａ 第1類医薬品の販売・授与時には、薬剤師が書面（電磁的記録を含む）により情報提供することが義務付けられている。 ｂ 第2類医薬品の販売時の情報提供は、薬剤師又は登録販売者の努力義務である。 ｃ 第3類医薬品の販売時には、購入者から相談があった場合に応じる必要はない。 ｄ 指定第2類医薬品は、特に注意が必要な第2類で、情報提供は薬剤師による書面が義務である。

医薬品の添付文書に関する次の記述のうち、正しいものはどれか。

配置販売業に関する次の記述のうち、正しいものはどれか。

医薬品の広告に関する記述のうち、正しいものはどれか。広告該当性の3要件をすべて満たさなくとも広告として規制される場合がある。

薬機法に基づく課徴金制度に関する次の記述のうち、正しいものはどれか。

次のうち、薬機法上、毒薬・劇薬の取扱いに関する記述として誤っているものはどれか。

保健機能食品（特定保健用食品・栄養機能食品・機能性表示食品）に関する次の記述のうち、正しいものの組合せはどれか。 ａ 特定保健用食品（トクホ）は、消費者庁長官の個別の許可を要する。 ｂ 栄養機能食品は、定められた栄養成分（ビタミン・ミネラル等）の規格基準を満たせば、許可不要で機能表示できる。 ｃ 機能性表示食品は、消費者庁長官の個別審査を受けた食品である。 ｄ 機能性表示食品は、医薬品と同等の効能効果表示が認められている。

医薬品の販売従事者の名札等に関する次の記述のうち、正しいものはどれか。

店舗販売業の業務に関する次の記述のうち、誤っているものはどれか。

次のうち、特定販売（インターネット販売等）として正しいものはどれか。

薬局・店舗販売業における陳列方法に関する次の記述のうち、正しい個数を選びなさい。 ａ 第1類医薬品は、購入者が直接手に触れられない陳列設備に陳列する。 ｂ 指定第2類医薬品は、情報提供を行うための設備から7メートル以内の範囲に陳列する。 ｃ 要指導医薬品と第1類医薬品は混在しないように陳列する。 ｄ 第3類医薬品は他の区分の医薬品と区別せず混在して陳列してよい。

薬機法における医薬品の定義に関する次の記述のうち、正しいものはどれか。

次のうち、要指導医薬品に関する記述として正しいものはどれか。

医薬品の販売記録に関する次の記述のうち、正しいものはどれか。

薬機法に違反した場合の行政処分に関する次の記述のうち、誤っているものはどれか。

次のうち、店舗販売業の店舗管理者の要件に関する記述として誤っているものはどれか。

医薬品の販売広告で禁止される事項として、最も適切なものはどれか。

次のうち、医薬品の購入記録の記載事項として正しいものの個数はいくつか。 ａ 品名 ｂ 数量 ｃ 購入又は譲受の年月日 ｄ 購入者の氏名又は名称、住所又は所在地、電話番号その他の連絡先

薬機法第2条における医薬品の定義として、適切でないものはどれか。

医薬部外品に関する記述として、正しいものはどれか。

化粧品の定義に関する記述として、正しいものはどれか。

毒薬の表示に関する記述として、正しいものはどれか。

劇薬の表示に関する記述として、正しいものはどれか。

生物由来製品に関する記述として、正しいものはどれか。

薬局・店舗販売業・配置販売業に関する記述として、正しいものはどれか。

配置販売業に関する記述として、誤っているものはどれか。

医薬品販売に従事する登録販売者の従事登録に関する記述として、正しいものはどれか。

店舗の標識（業者票）の表示に関する記述として、正しいものはどれか。

医薬品の名称表示に関する記述として、正しいものはどれか。

医薬品の広告に関する記述のうち、適切でないものはどれか。

医薬品の販売広告における承認前の医薬品の取扱いに関する記述として、正しいものはどれか。

医薬品の使用に関する苦情・相談窓口の組合せとして、誤っているものはどれか。

一般用医薬品のリスク区分に関する記述として、正しいものはどれか。

指定第2類医薬品の陳列に関する記述として、正しいものはどれか。

濫用等のおそれのある医薬品（指定成分）の販売に関する記述として、正しいものはどれか。

一般用医薬品のリスク区分の変更に関する記述として、正しいものはどれか。

特定販売（インターネット販売等）に関する記述として、正しいものはどれか。

行政による業務命令に関する記述のうち、正しいものはいくつあるか。 ア：保健衛生上の危害発生防止のため、厚労大臣は廃棄・回収命令を発出できる。 イ：都道府県知事は店舗販売業者に対し業務停止命令を発出できる。 ウ：違反販売業者の登録は永久に取消されることがある。 エ：厚労大臣の中止命令違反には罰則が科される。

次の記述は、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（薬機法）第1条の条文の一部である。（　）に当てはまる字句として正しいものはどれか。 「この法律は、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品の品質、有効性及び安全性の確保並びにこれらの使用による（　）の発生及び拡大の防止のために必要な規制を行うとともに、（中略）保健衛生の向上を図ることを目的とする。」

一般用医薬品と要指導医薬品に関する記述のうち、正しいものはどれか。

次の医薬品のうち、薬剤師の関与が必要な医薬品の組合せとして、正しいものはどれか。 a　要指導医薬品 b　第一類医薬品 c　指定第二類医薬品 d　第三類医薬品

登録販売者の販売従事登録に関する記述のうち、正しいものはどれか。

販売従事登録の申請書に添付すべき書類として、適切でないものはどれか。

医薬品の添付文書情報の電子化に関する記述として、正しいものはどれか。

配置販売業に関する記述のうち、誤っているものはどれか。

配置販売業者が取り扱うことができない医薬品として、誤っているものはどれか。

次の記述のうち、薬機法に違反した場合の罰則・行政処分に関する記述として、正しいものはいくつあるか。 a　無許可で医薬品を販売した者は、3年以下の懲役若しくは300万円以下の罰金に処される。 b　虚偽・誇大広告を行った者は、行政から課徴金の納付を命じられることがある。 c　業務停止命令が出された場合でも、許可は取り消されない。 d　不良医薬品の販売を行った場合、販売業の許可が取り消されることがある。

医薬品等適正広告基準に関する記述のうち、誤っているものはどれか。

医薬部外品に関する記述のうち、正しいものはどれか。

化粧品に関する記述のうち、誤っているものはどれか。

保健機能食品制度に関する記述のうち、正しいものはどれか。

次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。 a　毒薬を一般の生活者に販売・授与するときは、譲受人に文書（譲受文書）に品名・数量・使用目的・譲渡年月日・譲受人の氏名等を記載させる必要がある。 b　毒薬・劇薬を14歳未満の者その他安全な取扱いに不安のある者に交付してはならない。 c　劇薬を貯蔵する場所には、かぎを施す必要がある。 d　毒薬の直接の容器又は被包には、白地に黒枠、黒字をもって、品名及び「毒」の文字が記載されていなければならない。

店舗販売業の店舗管理者に関する記述として、正しいものはどれか。

薬局に関する記述のうち、誤っているものはどれか。

医薬品の特定販売（インターネット販売等）に関する記述のうち、正しいものはどれか。

医薬品の陳列に関する記述のうち、誤っているものはどれか。

濫用等のおそれのあるものとして厚生労働大臣が指定する医薬品の成分に関する記述のうち、誤っているものはどれか。

行政庁の監視指導及び処分に関する記述のうち、正しいものはどれか。

医薬品医療機器等法第36条の6に関する記述のうち、正しいものはどれか。

医薬品医療機器等法第36条の10に基づく情報提供に関する記述として、正しいものはどれか。

第1類医薬品の販売における情報提供の方法に関する記述のうち、正しいものはどれか。

指定第2類医薬品の陳列に関する記述として、正しいものはどれか。

店舗販売業の営業時間中における薬剤師等の不在に関する記述として、正しいものはどれか。

配置販売業に関する記述のうち、正しいものはどれか。

配置販売業で取り扱える医薬品の基準として、適切でないものはどれか。

専ら他の動物のために使用される医薬品（動物用医薬品）の取扱に関する記述として、正しいものはどれか。

不良医薬品（販売・授与してはならない医薬品）に該当しないものはどれか。

医薬品の販売に関する記述として、正しいものはどれか。

一般用医薬品の販売記録の作成・保存に関する記述として、正しいものはどれか。

医薬品のリスク区分の変更に関する記述として、正しいものはどれか。

医薬品の容器・外箱への法定表示事項として、適切でないものはどれか。

一般用医薬品の特定販売（インターネット販売）に関する記述として、正しいものはどれか。

医薬品販売業者が遵守すべき事項のうち、正しい組合せはどれか。a. 開店時刻と医薬品販売時刻を区分して掲示する。b. 営業時間外で医薬品販売を行わない時間帯がある場合はその旨掲示する。c. 専門家不在時の医薬品販売を黙認する。d. 相談時及び緊急時の連絡先を掲示する。

医薬品販売の許可がなくても可能な行為として、正しいものはどれか。

医薬品の広告規制（薬機法第66条等）に関する記述として、正しいものはどれか。

次の記述のうち、医薬品の広告として適切でないものはいくつあるか。a. 医師の推薦表示。b. 効能効果の保証表現。c. 過量使用や不必要使用を促進する表現。d. 同一紙面に医薬品でない物の広告と区別なく掲載。

医薬品販売業の店舗管理者の要件として、正しいものはどれか。

医薬品の販売方法に関する記述として、正しいものはどれか。